Prášok kyseliny azelaovej vo farmaceutickej kvalite je vysoko{0}}dikarboxylová kyselina používaná vo farmaceutických a kozmetických prípravkoch, ktoré si vyžadujú stabilnú kvalitu, kontrolované nečistoty a konzistentné dávkovanie.
Je vhodný pre lokálne dermatologické produkty, prípravky na starostlivosť o pleť a výrobné aplikácie OEM/ODM.
Kľúčové vlastnosti:
- Vyššia alebo rovná 99,0 % HPLC čistota
- Kontrola nečistôt-farmaceutickej kvality
- Stabilný výkon formulácie
- Vhodné na výrobu GMP
- Vlastné špecifikácie k dispozícii
Kľúčové špecifikácie
|
Parameter |
Špecifikácia |
|
Názov produktu |
Prášok kyseliny azelaovej |
|
stupňa |
Farmaceutická trieda |
|
Vzhľad |
Biely až sivo{0}}biely kryštalický prášok |
|
Analýza (HPLC) |
Väčšie alebo rovné 99,0 % |
|
Molekulárny vzorec |
C9H16O4 |
|
Molekulová hmotnosť |
188.22 |
|
Teplota topenia |
106 - 109 stupňov |
|
Strata sušením |
Menšie alebo rovné 0,5 % |
|
Zvyšok po zapálení |
Menej ako alebo rovné 0,1 % |
|
Ťažké kovy |
Menšie alebo rovné 10 ppm |
|
olovo (Pb) |
Menej ako alebo rovné 2 ppm |
|
Veľkosť častíc |
80–100 mesh alebo prispôsobené |
|
Rozpustnosť |
Mierne rozpustný vo vode |
|
Identifikácia |
IR / HPLC vyhovuje |
|
Mikrobiálne limity |
Vyhovuje štandardom USP |
Priemyselné využitie
Farmaceutický priemysel
Používa sa ako vysoko{0}}čistá surovina v topických dermatologických prípravkoch vrátane krémov na liečbu akné, -gélov proti rosacei a iných prípravkov na ošetrenie pleti na predpis-.
Odvetvie kozmetiky a osobnej starostlivosti
Aplikuje sa ako funkčná zložka vo formuláciách starostlivosti o pleť, ako sú krémy, séra, mlieka a produkty starostlivosti o pokožku hlavy, kde sa vyžaduje kontrolované zloženie a stabilita formulácie.
Výroba OEM/ODM
Vhodné na použitie vo veľkých-výrobných prostrediach vyžadujúcich stálu kvalitu šarží a spoľahlivé dodávky na výrobu kozmetických a farmaceutických prípravkov.
Výrobná kapacita a systém kvality
Spoločnosť Tobrand prevádzkuje integrovaný systém kontroly výroby a kvality navrhnutý pre-konzistenciu surovín s vysokou čistotou. Spoločnosť prevádzkuje plne integrovaný systém dodávateľského reťazca, ktorý zahŕňa získavanie surovín, výrobu, kontrolu kvality, skladovanie a globálnu distribúciu.
Infraštruktúra výroby a kvality
Produkčné prostredie s certifikáciou GMP-
Zariadenia s certifikáciou ISO9001, HACCP, KOSHER a Halal
Interné kontrolné centrum{0} vybavené analytickými prístrojmi HPLC, GC, IR a MS
Systém kontroly kvality
Každá šarža prechádza prísnou viacstupňovou kontrolou kvality:-
Výber a overovanie surovín
V-monitorovaní kvality procesu
Konečné testovanie vydania produktu
Úplná dokumentácia pravosti na šaržu
Analytické štandardy
- HPLC test na overenie čistoty
- Testovanie limitov ťažkých kovov, vlhkosti a mikroorganizmov
- IČ identifikácia na potvrdenie štruktúry
- Voliteľné laboratórne testovanie-treťou stranou na dodržiavanie exportu
Tento systém zaisťuje konzistentnú kvalitu produktov vo veľkých-priemyselných dodávkach.
Podpora dokumentácie a dodržiavania predpisov
Na podporu medzinárodných regulačných a colných požiadaviek poskytuje Tobrand úplnú dokumentáciu:
- Certifikát analýzy (COA) pre každú šaržu
- Karta bezpečnostných údajov materiálu (MSDS)
- Technický list (TDS)
- Špecifikačný list
- Certifikáty KOSHER / Halal (ak sú potrebné)
- Exportujte dokumentáciu o zhode
- Podpora inšpekcie{0}}tretej strany (SGS / BV / Intertek k dispozícii na požiadanie)
- Vzorový certifikát pravosti je k dispozícii na vyhodnotenie pred odoslaním{0} a overenie kvality
Globálny dodávateľský reťazec a skladovanie
Tobrand prevádzkuje zámorské sklady v Spojených štátoch a Európe, čo umožňuje rýchlejšiu regionálnu distribúciu a skrátenie medzinárodného času dodania.
- Miestna skladová dostupnosť vybraných produktov
- Rýchlejšie vybavovanie hromadných a opakovaných objednávok
- Skrátený čas dodania pre kľúčové globálne trhy
- Podpora pre dlhodobú{0}}dodávku
Balenie a skladovanie
Štandardné balenie
25 kg vláknitý bubon s dvojitou{1}}vrstvovou PE vnútornou podšívkou
Prispôsobené balenie
Dostupné možnosti 1 kg / 5 kg / 10 kg pre odber vzoriek, OEM a skúšobnú výrobu
Podmienky skladovania
Skladujte v chladnom, suchom a-dobre vetranom prostredí
Skladujte pri teplote do 25 stupňov
Vyhnite sa priamemu slnečnému žiareniu a vlhkosti
Po otvorení tesne uzavrite
Čas použiteľnosti
24 mesiacov pri odporúčaných podmienkach skladovania
Doprava
Nie-nebezpečný chemický materiál vhodný na štandardnú medzinárodnú prepravu
FAQ